生物制藥二級凈化間通常包括以下幾個(gè)房間:
1. **更衣室**:用于工作人員更換專用工作服,保持無塵環(huán)境。
2. **洗手間/消毒室**:提供洗手和消毒設(shè)施,確保進(jìn)入凈化區(qū)的人員潔凈。
3. **準(zhǔn)備室**:用于準(zhǔn)備和處理原材料及設(shè)備,確保符合凈化標(biāo)準(zhǔn)。
4. **生產(chǎn)區(qū)**:主要的生產(chǎn)操作區(qū)域,包括發(fā)酵罐、過濾設(shè)備等,直接進(jìn)行生物制品的生產(chǎn)。
5. **儲存室**:用于儲存半成品和成品,保持適當(dāng)?shù)臏貪穸取?br/>6. **檢測室**:進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢測,確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)。
這些房間的設(shè)計(jì)和布局都是為了確保生產(chǎn)環(huán)境的清潔和穩(wěn)定,提高藥品的生產(chǎn)效率和質(zhì)量。